En färsk studie publicerad i Scientific Reports i den peer-reviewed tidskriften Nature fann att det inte fanns något samband mellan ranitidinanvändning och cancerrisk.
Ranitidin används för att behandla och förebygga magsår. En nyligen genomförd studie utvärderade retrospektivt journalerna för 12 680 användare av ranitidin och 12 680 andra användare av H2RA (ranitidinliknande droger). I Sydkorea genomfördes en studie om det påstådda förhållandet mellan ranitidinanvändning och cancer, vilket avslutade den långvariga debatten om det påstådda förhållandet mellan ranitidinanvändning och cancerrisk.
N-nitrosodimetylamin (NDMA) är ett troligt cancerframkallande ämne hos människor enligt laboratoriestudier, dess effekter på människor är baserade på observationsstudier. Efter upptäckten av oacceptabla nivåer av NDMA-föroreningar i många ranitidinprodukter vidtogs åtgärder under 2019 för att dra tillbaka ranitidin från marknaden.
I september 2019 drog flera företag, inklusive den brittiska läkemedelstillverkaren GlaxoSmithKline Pharma (GSK) och Hyderabad-baserade Dr Reddy’s Laboratories (DRL), tillbaka sina ranitidinprodukter från marknaderna efter att US Food and Drug Administration (USFDA) uttryckt oro över förekomsten av en cancerframkallande ämne. i vissa ranitidinprodukter.
Därefter kontaktade tillverkare av ranitidin i olika länder (inklusive USA, EU och Indien) de relevanta tillsynsmyndigheterna för att utföra tester för att fastställa koncentrationen av föroreningen (N-nitrosodimetylamin eller NDMA) i ranitidinet de levererar. Denna order utfärdades efter ett medborgaröverklagande som lämnats in av Valisure (ett amerikanskt apotek som kemiskt testar alla produkter som det levererar till slutanvändare). NDMA är en känd miljöförorening och finns i vatten och livsmedel, inklusive kött, mejeriprodukter och grönsaker. FDA:s riktlinjer säger att 0,32 ppm eller 96 nanogram NDMA per dag är acceptabelt.
När han talade om studien och förnekade risken för ett cancersamband med ranitidinanvändning, sa den ledande utredaren Ju-Yong Shin från Sungkyunkwan University i Seoul, Sydkorea, och kollegor: “Vi hittade inget samband mellan ranitidin och potentiella NDMA-föroreningar och risken för stora enstaka maligniteter, neoplasmer och cancer i allmänhet.
Ranitidin har funnits i över fyra decennier och har funnits på WHO:s lista över viktiga läkemedel i flera år. Det används i stor utsträckning vid behandling av magsår, gastroesofageal refluxsjukdom.
“En sydkoreansk retrospektiv studie, publicerad i tidskriften Nature, bekräftade återigen resultaten från tidigare studier som drog slutsatsen att det inte fanns något samband mellan ranitidin och cancer. Molekylen har en 43-årig historia och är säker att använda enligt tillgängliga vetenskapliga bevis. Jag använder ranitidin som ett samtidig recept med dubbel trombocytbehandling för min patient med hjärt-kärlsjukdom tillsammans med olika gastrointestinala indikationer”, säger Dr. Manoj Kumar, Senior Director & Department Head – Catheterization Laboratory, Cardiac Sciences, Max Super Specialty Hospital, Patparganj , Nya Delhi
En nyligen genomförd studie gav inga bevis som kopplade NDMA-föroreningar i ranitidinprodukter till cancerrisk, vilket ytterligare stöder den amerikanska distriktsdomstolens slutsatser där en domstol i Florida avslog nästan 2 500 stämningar som påstod att det fanns ett samband mellan halsbrännadrogen Zantac (ranitidin) och cancer. Domaren sa att nästan 2 500 federala stämningar som lämnats in av käranden var baserade på felaktig vetenskap och att den enda tillförlitliga prövningen av blockbuster-läkemedlet visade “en obevisad risk för cancer.”